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新时期制药装备制造业技术管理难题与对策

2018-11-01 21:45:19

新时期制药装备制造业技术管理难题与对策

本文从企业生产管理需要和传统技术工作中存在的问题入手,指出了新时期制药装备制造企业面临的问题,并探讨了运用PDM等信息化工具解决技术、生产中问题的方法。

客户需求干差万别,如何快速应对市场需求的变化,迅速将纸面上的东西转化为实物,满足交货期的需要,成为当前制药装备制造企业生存与发展的瓶颈。笔者所在浙江迦南科技股份有限公司经过10年来的高速发展,产品系列已经涵盖固体制剂生产流程中制粒、干燥、整粒、混合、包衣、物料周转等。由于产品多样,近来也受此问题困扰,下面就近年来我公司依托信息化工具完善技术资料管理的尝试和经验谈谈个人体会。

1 问题的提出

现在工业产品客户的个性化需求趋势越来越明显,用户厂房设计各异,不同药品生产工艺要求差异性大,以及配套设备各不相同,必须针对实际情况进行专门设计,这就对制药装各制造企业提出了更高要求。

1.1 批量生产的意义

从工业企业的日常生产管理上说需要实现批量生产。

(1)产品设计阶段,标准化批量化产品,便于按照质量管理体系的设计开发程序,对整个产品设计、试制、验证、定型全过程进行控制,保证设计开发质量,降低对设计人员的能力要求,实现产品的持续改进。

(2)生产管理上,批量生产可以实现批量采购,从而降低采购成本,对于一些难采购材料,批量采购方便供应商组织供给,从而解决采购难题;批量生产可提高工作效率,体现公平合理,现在大多企业均采用计件工资制,批量生产便于车间排产,方便生产管理;批量生产可采用专业工装夹具,能够保证加工质量,降低对工人技术水平的要求。

1.2 传统技术管理方式的优缺点

从20世纪90年代起, 随着计算机技术的不断进步,技术人员制图就逐步摆脱了传统手工绘图的方式,取而代之的是计算机辅助绘图。计算机绘图具有绘图质量高、劳动强度低、工作效率高、便于模拟设备的装配和工作状态的优点。

采用计算机绘图后,图纸是以电子文件形式被储存的,图纸的管理因软件之间的差异和技术人员的习惯不同,文件名、文件存储位置都会有差异,不同的技术人员会有不同的方法,对于图纸的查找和管理提出了新的要求。管理不好,经常会出现多个版本电子图档,设计人员自己都搞不清各版本之间的关系,还会出现设计人员更换后电子图档根本找不到,或者是找到了,但没有追溯性,还需要再次判断有效性。有的还因为计算机病毒侵入,或计算机损坏,电子图档无法挽回。

1.3 制药装备制造企业技术管理面临的问题

1.3.1 技术交流

技术交流时,在原有产品的基础上根据用户的需求,变更设计方案,需要有产品基础和方案库供技术人员选择和借鉴,这就有了建立产品基础库和方案库,并对库进行有效管理的需要。

1.3.2 产品制造和用户使用

提供给用户的产品有部分零件是按需定制的,属于单件生产,有部分零部件是标准的,可以进行批量生产。需要对这两种类型图纸进行区分和管理,如果管理不善,进行售后服务或其他情况需要查询客户图纸档案时,就会出现图档查找困难问题。由于产品更新较快,标准零部件也会出现由于管理不善造成的生产部门生产的零件与技术部门图纸不一致的情况,造成库存积压和返工甚至零部件报废。

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